天津瑞贝尔科技天津waters沃特世液相色谱HPLC维修租赁二手液相色谱watersEmpower网络版数据管理数据恢复天津计算机化系统验证CSV

天津瑞贝尔科技有限公司成立于2016年，是一家第三方色谱服务机构。我们在沃特世waters、安捷伦（Agilent）、岛津（Shimadzu）等主流色谱、质谱仪器软硬件使用培训、仪器维修、维护、认证、应用方法开发、计算机化系统验证、系统软硬件升级、数据完整性检查和测试、法规符合性等方面拥有丰富的经验和技术储备，可以为用户提供完善的技术支持和解决方案。 认证服务是公司核心业务之一，相关文件标准符合CFDA、FDA、EGMP以及WHO等国内外主流法规的要求，团队中核心认证技术人员出自于国内知名外资药企，熟悉国内外法规要求，具有多年认证经验，目前主要开展实验室相关认证服务，具体包括且不仅限于： HPLC系统认证、GC系统认证、溶出仪认证、生物安全柜认证、原子吸收认证、恒温恒湿箱认证、灭菌锅认证、ICP-MS认证、紫外分光光度计认证等等 本公司可以提供主流色谱系统的软件升级技术服务，包括软件版本的更新，软件部署，色谱系统接入和配制，账户权限设置等等。 计算机化系统验证（CSV）是本公司主要服务项目之一。CSV的目的是为了验证系统是符合预期的功能性的需求和法规的需求。要做好色谱仪器的计算机系统验证，首先要对于计算机系统和相关法规有足够的熟悉和理解，同时了解网络架构，熟悉色谱软件的结构和操作。我们的团队在CSV验证方面有着多年的经验，提供的验证方案专业，得到了诸多制药企业的认同。 公司提供的CSV验证服务依据是GAMP5(良好自动化生产管理规范第五版)，CFDA附录计算机化系统、确认和验证。具体交付内容如下，以Waters公司Empower网络版为例： 名称 Empower3CDSUserRequirementSpecification Empower3CDSValidationPlan Empower3CDSRiskAssessment Empower3CDSConfigurationSpecification Empower3CDSTestPlan Empower3CDSExtendedOQProtocol • AVTSetup • AdministrationSecurity • Processingverification Empower3CDSExtendedOQTestSummaryReport Empower3CDSCustomizedOQProtocol 1.Introduction 2.SetupVerification 3.PrivilegesVerification 4.AuditTrailVerification Empower3CDSCustomizedOQTestSummaryReport Empower3CDSPerformanceQualification 8.PQIntroduction 9.ConfigurationVerification 10.BufferingVerification 11.SecurityVerification 12.BackupandRestoreVerification Empower3CDSPQTestSummaryReport Empower3CDSRoutineUseSOP Empower3CDSSystemAdministrationSOP Empower3CDSBackupandRestoreSOP Empower3CDSValidationSummaryReport Empower3CDSTraceabilityMatrix

《天津瑞贝尔科技天津waters沃特世液相色谱HPLC维修租赁二手液相色谱watersEmpower网络版数据管理数据恢复天津计算机化系统验证CSV》由网友主动性提交被广纳通信整理收录的，广纳通信仅提供天津瑞贝尔科技天津waters沃特世液相色谱HPLC维修租赁二手液相色谱watersEmpower网络版数据管理数据恢复天津计算机化系统验证CSV - www.rebell.com.cn的基础信息并免费向大众网友展示。

天津瑞贝尔科技天津waters沃特世液相色谱HPLC维修租赁二手液相色谱watersEmpower网络版数据管理数据恢复天津计算机化系统验证CSV - www.rebell.com.cn的是IP地址：119.3.53.50 [中国上海 华为云]，www.rebell.com.cn的百度权重为0、百度手机权重为0、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在-之间、百度手机端来访流量大约在-之间、www.rebell.com.cn的备案号是津ICP备2022003162号、备案人叫天津瑞贝尔科技有限公司、被百度收录的关键词有0个、手机端关键词有0个、迄今为止已经创建1年8月12天。